基因产业大数据服务平台
搜索
基因行业周报GeneMailNo.年第18周创业板试点注册制，天使投资人备案制
首次人类基因编辑临床试验结果乐观
第四款泛癌种基因检测大Panel获批
中国CAR-T企业榜单（24家）
平安好医生医检所获新冠检测资质
新冠试剂出口放宽（家企业清单）
新格元的国产单细胞测序前处理平台将上市
更多资讯和分析，见基因慧GeneMail正文。资讯投稿或合作意向请发至info
genonet.cn。文章
基因慧编辑
Whiteney审核
Dylan
宏观环境■继科创板后，创业板试点注册制第三方产业大数据平台凸显市场价值4月27日，中央全面深化改革委员会第十三次会议审议通过了《创业板改革并试点注册制总体实施方案》，证监会当晚即发行配套的制度修订草案，公开征求市场意见。推出以“信息披露”为核心的股票发行注册制，取消了“最近一期不存在未弥补亏损”的要求，允许特殊股权结构和红筹企业上市。年5月，创业板开板；年6月，科创板开板；年3月1日，新《证券法》正式实施推行注册制。金融*策大幅包容和推动创新创业，构建更加完善的资本要素市场化配置体制机制。同时，在无需审批上市后，对于缺乏足够公认信息的投资者将造成极大考验，第三方产业大数据平台将因此凸显更大价值。这是基因慧类似平台改革及重组的方向，从连接产学研到连接一级市场和二级市场，并与基金及产业园开放式战略合作（联系邮箱info
genonet.cn)。■博尔诚胃癌基因甲基化检测试剂盒获批上市4月29日，NMPA批准了博尔诚（北京）科技有限公司生产的产品“RNF/Septin9基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）（商品名：思博卫）”的注册。该产品基于PCR荧光探针检测原理，用于体外定性检测人血浆中甲基化的RNF及Septin9基因，辅助诊断胃癌。■华大基因的耳聋基因检测试剂盒获批4月28日，国家药品监督管理局批准华大基因(.SZ)的全资子公司的遗传性耳聋基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)获得医疗器械注册证。此次获批的遗传性耳聋基因检测试剂盒基于国产高通量测序平台，系国内该领域率先获批的检测试剂盒，该试剂盒搭载自动化建库和报告解读系统。■FDA批准Tukysa联合治疗晚期乳腺癌4月17日，FDA批准了Tukysa（tucatinib，妥卡替尼）与化学疗法（曲妥珠单抗和卡培他滨）联用，用于治疗无法通过手术切除或转移的经治晚期HER2阳性乳腺癌成人患者。■天使投资人启动备案制
近日，为推动扶持天使投资健康发展，国家发展改革委发布相关通知，今年新增天使投资人备案，并拟在后续年度开展备案天使投资人年检工作。（点击查看通知全文）
基础研究■宁光院士团队发布最大规模中国人群高深度全基因组测序和表型研究成果4月30日，宁光院士团队领衔中国代谢解析计划ChinaMAP，在CellResearch发表研究成果，首次报道了ChinaMAP一期研究对覆盖全国27个省份和直辖市、8个民族、人的高深度（40X）全基因组测序数据和表型的系统性分析。通过建立高质量中国人群基因数据库，对疾病机制研究、预防、遗传咨询和公共卫生管理提供依据（参考《测序中国》报道）。■谢晓亮/汤富酬/乔杰/高歌等联合发布中期妊娠胎儿组织细胞基因组结构图谱近日，来自北京大学生物医学前沿创新中心的谢晓亮教授、高歌教授、汤富酬教授医院生殖医学中心乔杰院士强强联合共同发布了预印本重磅文章。文章称，基于新开发的单细胞技术（MALBAC-DT和METATAC），分析了人类中期妊娠（19-21周）胎儿消化等系统中多个代表器官和组织的转录组及染色质可及性，发现了具代表性的相关基因模块的关键转录因子，绘制人类中期妊娠胎儿组织细胞的基因组结构图谱。文献链接：