前言
自新冠爆发以来,全球已经有超过4亿的人感染过新冠。除物理阻隔、开发特效药外,疫苗毫无疑问是最有效的阻止其扩散的手段之一。
传统的灭活性疫苗,腺病毒载体疫苗以及重组亚单位疫苗固然发挥了其应有的作用;但是,应运而生的mRNA疫苗在这场没有硝烟的战争中出尽了风头——可以称得上时势造英雄!
接下来我们会向您简单介绍mRNA疫苗,着重展示各大药企的mRNA疫苗产品及其解说图,以及两大医疗机构对mRNA疫苗的态度。
01
mRNA疫苗的简介
·mRNA疫苗原理
mRNA合成大致经过模板制备、体外转录、纯化和载体包裹等环节。mRNA疫苗指示细胞产生蛋白质,诱导人体对新冠病毒等入侵者产生免疫反应,实际上是训练免疫系统提前对未来实际病原体入侵做准备。
mRNA疫苗原理示意图(来源:MessengerRNATherapiesAreFinallyFulfillingTheirPromise,DrewWeissman)
·mRNA疫苗的优势
拉斯克奖得主魏斯曼(DrewWeissman)最新撰文称,mRNA技术应用范围会加大,将颠覆药物开发模式。
正如其所说,mRNA疫苗平台较传统的疫苗生产效率有显著的优势,并且这样的效率也加速了外界的投资力度,研究得以进一步展开。另外,美国食品药物监督管理局(FDA)和相关监管机构也已熟悉了这项技术,因此新疗法的评审未来将会变得容易些。
与传统的灭活疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗相比,mRNA疫苗更是具有如下优点:研发周期短;生产工艺简单、扩产容易;无需佐剂、有效性高;不进入细胞核、安全性较好等。
mRNA疫苗优势
02
各大药企的mRNA疫苗
·莫德纳Moderna
Moderna新冠疫苗是美国疫苗企业Modern研发的新冠疫苗,于年1月6日经欧盟委员会正式批准紧急使用;年1月31日,Moderna宣布FDA正式批准其新冠mRNA疫苗用于预防18岁以上人群感染新冠病毒,商品名为Spikevax。
Spikevax的有效率为93.2%,其中18-65岁人群有效率为93.4%,65岁以上人群有效率为91.5%。
年的分发量为8.07亿剂量,灌装和分发限制导致未能达到10亿剂预期分发数量,全年销售预计亿美元左右。
·辉瑞Pfizer
辉瑞新冠疫苗是由美国辉瑞(Pfizer)和德国拜恩泰科(BioNTech)共同研发的COVID-19疫苗,代号为BNTb2,商品名Comirnaty。于年8月23日获得FDA正式批准。
Comirnaty的有效率达到了95%,另外有最新实验证明其在5岁以下幼儿有80%有效率。
年,Comirnaty的分发量达到20亿,预计全年销售额亿美元。
·阿斯利康AstraZeneca
牛津-阿斯利康疫苗是一种ChadoX1-S[重组]的病毒载体疫苗,商品名为Vaxzevria。据研究表明ChAdOx1-S的效力为63.09%,由于易于储存,更适合低收入和中等收入国家使用。
Vaxzevria疫苗在年贡献了39.17亿美元销售额。
03
医疗机构的评价
·梅奥MayoClinic
梅奥医学中心(Mayoclinic),于年在美国明尼苏达州罗切斯特创立。它是以不断创新的医学教育和世界领先的医学研究为基础,建立起来的全美规模最大、设备最先进的综合性医疗体系。在《美国新闻与世界报道》医院排名中,Mayo医学中心排名第一。
梅奥医学中心肯定了mRNA疫苗在预防COVID-19的积极作用。
梅奥的评价
·芬兰国家卫生与福利局THL
芬兰国家卫生与福利局也认可了mRNA疫苗作为免疫疗法对于COVID-19的预防作用
THL的评价
04
mRNA疫苗的应用前景
由于mRNA在理论上能够表达任何蛋白质,可以用于多种疾病的防治,也因此mRNA可以作为一种极具潜力的候选技术平台,除了新冠疫苗之外,目前能够应用的场景包括:传染病预防、肿瘤免疫治疗、蛋白替代治疗,再生医学等行业等。
mRNA疫苗的应用(来源:mRNA-BasedTherapeutics)
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