日本化学制造商三洋化成工业和京都大学的研究小组于9日发表了,开始通过贴海绵状人工蛋白质治疗因糖尿病造成的溃疡等巨大而深的皮肤伤口的企业试验。据说贴在伤口上可以活化细胞,促进伤口的治愈,也可以抑制细菌感染。如果药事得到批准,作为使用基因重组技术的医疗器械,在日本国内还是首次。在确认安全性,以年度的实用化为目标。
治疗中使用的人工蛋白质是含有用基因重组技术使大肠杆菌制造的皮肤成分的“丝绸弹性蛋白”。贴在患部后,海绵会因体温和体液而溶解,变成凝胶状,覆盖伤口,封住细菌的增殖。据说还能促进皮肤的再生,提高自然的治愈力。
从10年开始共同研究,18年以6名患者为对象实施了医生主导的临床试验。确认了没有有害的副作用。
试验于21年7医院等5个设施开始。对象为糖尿病性溃疡等慢性创伤20人,以及伤口严重烧伤等急性创伤5人。在伤口上贴2周治疗,经过观察2周后评价效果和安全性。如果顺利的话,22年内申请药事批准。
主要治疗对象的慢性创伤(难治性皮肤溃疡)容易发生在血流不畅的部分,部分糖尿病患者和褥疮等处。现在有涂软膏和贴人工真皮的治疗,但容易引起细菌感染,治疗需要很长时间。
9日,在该市内召开记者招待会的京大医学研究科教授森本尚树(形成外科学)期待说:“仅限于糖尿病,也有可能有3万~5万人受益。”三洋化成的川端慎吾集团经理满怀抱负地说:“这将是第一个使用基因改造技术的医疗器械,所以我想好好确认其安全性。”