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TUhjnbcbe - 2024/4/28 18:00:00
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中国和美国同时有一支疫苗进入临床研究,哪一个更加靠谱呢?今天曾医生来聊一聊。

美国mRNA疫苗,已有志愿者接种

美国国立卫生研究院周一称,生物科技公司Moderna针对新型冠状病毒的试验性疫苗已开始首次人体测试。

当地时间16日,西雅图凯萨医疗机构华盛顿研究所正式展开新冠肺炎疫苗的第一阶段临床研究,首位接受测试者为当地一家小型科技公司的营运经理,在研究院注射室内接受了第一剂注射。

该疫苗名为mRNA-,由NIAID和Moderna的科学家共同研发,研究人员将向45名志愿者提供2剂量针剂,时间间隔为1个月。

美国国家卫生研究院主任安东尼·弗契(AnthonyFauci)表示,这代表着疫苗安全性与可行性研究的开始,但即使研究顺利,至少也要12到18个月才能将疫苗广泛投入使用。

中国重组腺病毒疫苗,获批临床研究

康希诺生物股份公司医院生物工程研究所,联合团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)近日获批临床,开始在武汉市开展一期试验,成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。

该疫苗采用腺病毒载体平台技术,表达新型冠状病毒S蛋白,在实验动物中证明其具有良好的安全性、免疫原性和保护性。

美国疫苗的原理是什么?

美国的疫苗是信使RNA(mRNA)疫苗,mRNA可以合成蛋白质,我们首先在体外合成大量的mRNA,然后注射进入人类身体之后,mRNA会在人类的身体里面合成蛋白质,也就是抗炎。然后,我们的免疫细胞会识别这些抗原,然后产生抗体。

mRNA疫苗有三个优点:

首先是安全性,因为单纯的mRNA不会引起人类感染,也没有自我复制的能力,会被人类细胞分解;

第二是有效性,注射进入身体之后,会高效表达抗原;

最后是生产效率高,容易被大规模量产,成本也较为低廉。

但是,mRNA也有非常明显的缺点

mRNA不稳定,不仅难以保存,注射之后也容易被细胞分解;mRNA合成过程中容易产生双链RNA,这种杂质会引发强烈的免疫反应,使疫苗还没来得及发挥作用就被细胞清除。目前为止,mRNA疫苗从来没有成功过!

之前有团队做过mRNA疫苗,例如针对流感和狂犬病的疫苗,但是,疫苗接种在人类身上的效果并不好,而且还出现了一定副作用,终止在了一期临床研究。

尽管这些年来,mRNA的技术进步了很多,但是目前为止,对于mRNA疫苗,人类还没有成功的案例,新冠病毒的mRNA疫苗,会不会成为第一个呢?我们拭目以待。

重组腺病毒疫苗,我们有信心!

腺病毒是一种病毒,可以感染人类,但不会引起严重的不适,是一种很温和的病毒,所以,腺病毒被广泛用来进行基因重组和研究。

陈薇院士和康希诺此前联手研发了重组埃博拉病毒的疫苗,就是应用了这样的技术。当时已经完成了一期和二期的临床研究,安全性和有效性都得到了证实。

本来准备在非洲开展三期临床研究,但是,在试验后期,埃博拉流行间歇期,难以提供大样本量人群有效性数据,三期临床试验无法开展。

国家药监中心根据此前试验数据,在年10月批准新药申请,允许重组埃博拉疫苗有条件上市,但仅作为国家储备,用于疫情发生时的应急处理,并开展Ⅲ期临床试验。

类似的原理,科学家把新冠病毒S蛋白的基因重组进入腺病毒,这样腺病毒就可以表达新冠病毒的S蛋白,我们把腺病毒注射进入人类体内,在身体里面产生S蛋白,免疫细胞会识别S蛋白,产生抗体。

从中国临床试验注册中心可以查到,一期临床研究从3月16日至12月31日,需要九个月的时间,分为低中高三个剂量组,每一组需要纳入36人。

mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗,都是两种比较新型的制备疫苗的方法,与传统的疫苗方法相比较,可以大大缩短疫苗研究的时间。但是,mRNA疫苗从未有过成功的案例,所以,我们更加期待中国的腺病毒载体疫苗。

最后,曾医生要提醒大家,无论是哪一种疫苗,都不可能在短时间内上市,可能需要一年甚至更长的时间,大家还是不要掉以轻心,做好防护,严防输入性病例,期待疫苗可以早日到来。#清风计划##战疫必胜#

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