在制药过程中,细菌内毒素的检测依赖于鲎血资源。随着注射剂、疫苗类、化学药品类等制剂品的需求不断增长,鲎血资源的使用率越来越高;同时,鲎试剂中含有C因子、B因子、凝固酶原、G因子,存在由1,3-β-D-葡聚糖激活G因子导致的假阳性结果。所以,建立一套不依赖鲎生物进行细菌内毒素检测的快捷、高效的补充替代方法尤为重要。
作为新型的内毒素检测重组鲎试剂:PSNG(rCR)、rFC备受