北京看白癜风去哪个医院最好 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/11月28日，有媒体报道了一则美国抗癌药的新闻，引起了大家的注意。
1
抗癌“神药”上市
称能治17种癌症
据该报道称，美国FDA正式批准上市的精准抗癌药Vitrakvi可治疗多达17种癌症，治愈率高达75%。↓↓
不少业内人士表示，Vitrakvi是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物，同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
美国FDA（美国食品药品监督管理局）的网站上，的确有已批准该药上市的新闻。
文章称，Bayer（拜耳）和LoxoOncology共同研发的新药“Vitrakvi”，用于治疗携带NTRK基因融合的实体肿瘤患者（包括成人和儿童），尤其适合晚期和已经发生转移，且手术风险较大，没有有效替代治疗方案的无耐药性突变患者。
不过，对于“治愈率高达75%”的说法，Bayer（拜耳）回应称，准确表述应为“总缓解率75%［22%完全缓解（CR）和53%部分缓解（PR）］”。
对此，医院肿瘤内科沈波主任医师表示，肿瘤治疗的缓解和治愈是两个完全不同的概念。这款新药并不能“治好”肿瘤，不过可以对特定的肿瘤病人起效，控制住病情。并且和其他靶向药一样，它也存在耐药的问题，所以才会有抗药后二代药物也正在研制中的消息。
沈波主任医师告诉记者，“第一款与肿瘤类型无关的光谱抗癌药”这个说法也不准确。“免疫治疗的药物，比如现在在国内已经上市的PD-1抑制剂药物，针对的就是错配修复基因（d-MMR）缺失的病人，也是不分瘤种，只要有这种基因缺失的都可以使用，也是有效的。”
年2月，世界四大权威医学杂志之一《新英格兰医学杂志（NEJM）》发表的一项关于抗癌药Vitrakvi（又名larotrectinib）的3项安全性，和有效性临床研究结果显示：对于年龄为4个月至76岁的患者，针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。这项结果也被FDA所证实。
美国FDA局长ScottGottlieb表示：“抗癌药Vitrakvi正式上市，标志着治疗癌症的疗法，从基于人体起源组织，向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步！”
11月27日晚，LoxoOncology公司也公布这款新药的价格：
成人胶囊批发采购费用：美元，30天用量；
儿童口服液配方的费用：起价为每月美元，根据患者的表面积计算。
同时，拜耳公司表示，患者不会负担不起，大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。他们公司将帮助患者支付昂贵的费用，并将免费提供Vitrakvi，同时制定保险详细信息。
如果患者负担不起药物，由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物，拜耳还承诺，如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效，将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。
值得一提的是，该药在国内上市的时间目前并未公布。而据了解，欧美已经上市的药物，在国内上市之前，还需要重新做国内的药物临床试验。
业内人士透露，哪怕现在就开始在国内开展该药临床试验，至少也需要2-3年的时间才可能在中国获批上市。除非国外试验时同步国内也参加，并有一致的效果。
2
浙江省肿瘤专家：
它不是“万能钥匙”
11月28日上午，记者咨询了浙江大医院肿瘤内科主任医师单建贞，她表示，Vitrakvi（Larotrectinib）是有史以来第一款针对TRK融合基因突变类型肿瘤的口服药物，这在肿瘤精准药物治疗上具有里程碑意义。
但目前为止，这个药还不能说是治愈NTRK融合基因的神药，不过对这部分罕见突变患者的有效率是前所未有的，属于里程碑式的突破。
不过这种药对肿瘤患者来说，并不是意味着找到了“万能钥匙”。因为TRK融合基因突变的发生概率很低，这种突变在大多数实体肿瘤类型中发生的几率不到1%，在成人涎腺癌和婴儿纤维肉瘤等恶性肿瘤中较为常见。
更为现实的问题是，该药物的治疗费用昂贵，成人患者一个月治疗费用超过3万美元。在没有医保或商业保险覆盖的前提下，并不是每个患者都能够负担得起。
单医师说，LOXO-（Vitrakvi）是一个靶向药，针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。
简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域，这就意味着不管什么癌种（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi进行治疗。
癌症患者可去做一下基因检测，如果有NTRK基因融合，那么就有希望。
中国*理学会副理事长、长期从事癌症研究的南京医科大学周建伟教授也认为，无论如何，作为一款广谱抗癌药物，是可喜可贺的！给特定群体的患者带来了希望。
3
背景资料：
目前癌症已经成人类最大克星
今年9月12日，世界卫生组织下属国际癌症研究机构（IARC）发布了年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》：
年全球新增万例癌症病例（男性万，女性万），死亡人数达万（男性万，女性万），全球癌症负担进一步加重。
与此同时，在《中国恶性肿瘤学科发展报告（年）》中显示：全国每天约1万人确诊癌症，每分钟约7人确诊患癌。
来源丨都市快报、扬子晚报
值班总编丨赵永胜
值班主任丨李朝智
值班编辑丨徐丽青
值班校对丨唐梅丽
更多精彩资讯，请
