白癜风医院地址 https://jbk.39.net/yiyuanfengcai/lx_bjzkbdfyy/为进一步规范和指导疫苗临床试验抗体分析的研究,我中心组织起草了《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议,欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱:联系人:王远征,李英丽联系方式:wangyuanzhengcde.org.cn,liylcde.org.cn感谢您的参与和大力支持。国家药品监督管理局药品审评中心年11月24日疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则(征求意见稿)
疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则
一、前言疫苗研发是一个复杂而漫长的过程。免疫原性是疫苗研发各个阶段(从临床前疫苗候选物的免疫原性评价到临床研究及上市后研究)及疫苗有效性评价时需要