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AI制药公司未知君生物获得合成生物学首创 [复制链接]

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文/福布斯中国

深圳未知君生物科技有限公司,行业领先的专注于微生态治疗的AI制药公司,与AurealisTherapeutics,一家致力于开发基于基因工程菌的突破性药物的合成生物学公司,宣布就开发及商业化用于糖尿病足溃疡、其他慢性伤口以及炎症性疾病治疗的临床阶段新药AUP-16达成大中华区独家合作与许可协议。

根据协议条款,未知君将获得在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)开发和商业化AUP-16用于所有潜在适应症的独家权利。未知君将负责AUP-16在大中华区的临床开发、注册申报和商业化等所有活动。Aurealis保留AUP-16在全球其他区域的所有权利,并继续推进AUP-16的全球开发进程。Aurealis将与未知君紧密合作,共同开拓AUP-16用于糖尿病足溃疡和其他适应症的治疗潜力。作为协议对价,Aurealis将有资格获得最高1.39亿美元付款,包括现金首付款、开发和销售里程碑付款,此外还将获得AUP-16在大中华区净销售额的个位数至十位数百分比的递增分级特许权使用费。

AUP-16是经过基因工程改造的乳酸乳球菌,是一种非致病性益生菌,其内部搭载多种再生因子的编码基因,可表达人类碱性成纤维细胞生长因子(FGF2、bFGF)、白细胞介素4(IL-4)和巨噬细胞集落刺激因子(CSF1、mCSF)。AUP-16于伤口处局部给药并覆盖敷料,用于治疗糖尿病足溃疡、下肢静脉溃疡、压力性溃疡等慢性伤口。进入伤口微环境的AUP-16相当于数以百万计的“免疫激活生物反应器”,随即启动再生因子的表达,持续调控免疫系统,通过诱导M2巨噬细胞极化来逆转慢性炎症,在此基础上,通过促进血管新生、肉芽组织形成和再上皮化来最终实现伤口的快速和完全愈合。

AUP-16是位于瑞士和芬兰的临床阶段生物制药公司AurealisTherapeuticsAG开发的,已进入临床阶段的合成生物学首创新药。

未知君生物是基于AI技术的微生态药物开发公司,年6月,未知君获得美国FDA正式批准对其粪菌移植(FMT)口服药物XBI-用于治疗移植物抗宿主病(GvHD)的临床试验许可(IND)。

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